nybanner

Пармацевтика өнеркәсібі

Антибиотиктер

Антибиотиктер - бактериялық инфекцияны емдеу және алдын алу үшін қолданылатын микробқа қарсы препараттардың бір түрі.Олар бактерияларды өлтіруі немесе өсуін тежеуі мүмкін.

Сүзу мақсаты:
Алдын ала сүзгі: бөлшектерді, коллоидты алып тастаңыз және кейінгі жұқа сүзгілердің жұмыс істеу мерзімін ұзартады.
Жұқа сүзгі: бактерияларды, микоплазманы кетіріңіз.

Сүзу критерийлері:
1. Бөлшектерді, коллоидты, бактерияларды, микоплазманы алып тастаңыз.
2. Қоректік ерітіндідегі негізгі ингредиенттің еркін өтуі (әсіресе жақсы химиялық үйлесімділік.)
3. Тұрақты фильтрация ағынының жылдамдығы.

Сүзгі таңдау:

Сүзу процесі Сүзгі таңдау
Алдын ала сүзгі GF
Жел IPF
Стерильді IPS

Сүзу процесі:

VQV12

Үлкен көлемді парентеральды

LVP - адам ағзасына тамыр арқылы стерильді инъекциялық сұйықтық және оның көлемі 50 мл-ден кем емес.

LVP негізгі ингредиенті:

Су, глюкоза, амин қышқылы, тұз және тұтқыр қоректік ерітінді.
Қазір нарықта негізінен төрт түрлі LVP түрі бар:
Глюкоза, NaCl, Глюкоза/NaCl, Метронидазол

Сүзу мақсаты:

Алдын ала сүзгі: бөлшектерді, коллоидты алып тастаңыз және кейінгі жұқа сүзгілердің жұмыс істеу мерзімін ұзартады.
Жұқа сүзгі: төмен биологиялық жүктемені алып тастаңыз;стерильді фильтрация

Сүзу критерийлері:
Қауіпсіздік: Сүзгілер жақсы механикалық беріктікке ие болуы керек, өйткені жоғары қысымда және жоғары жылдамдықта құйылады
Тұрақтылық: Сүзгілер тұрақты сүзу жылдамдығын және сүзу тиімділігін қамтамасыз етуі керек
Бактериясыз: LVP-де тірі бактериялар жоқ

Сүзгі жүйесінің конфигурациясы:

EGQF12

Сүзу жүйесінің диаграммасы:

qgq121v

Шағын көлемді парентеральді

Шағын көлемді парентеральды препараттар (SVP) әртүрлі дәстүрлі және биоинженерлік препараттарды қамтиды.Бұл препараттар әдетте шағын флакондарға (20 мл-ден аз), алдын ала толтырылған шприцтерге және ампулаға оралады немесе лиофилденген ұнтақ түрінде жасалады.Көптеген SVP олардың жылу тұрақтылығының болмауына байланысты асептикалық өңдеуді қажет етеді.
Стерилдеу фильтрациясы синтезден кейін немесе толтыру алдында қолданылады.Стерилизациялық фильтрация екі жерде де қолданылса, ол стерильділік кепілдігін қоса алады.Соңғы сүзгілерді мерзімінен бұрын бітеп тастайтын биожүктеме мен бөлшектерді азайту үшін алдын ала сүзгілерді пайдалану керек.

Бөлу мақсаттары
● Алдын ала сүзу
Төменгі ағынды зарарсыздандыру сүзгілерінің қызмет ету мерзімін ұзарту үшін коллоидты және бөлшектерді ластаушы заттарды алып тастаңыз
● Соңғы сүзу
Қолданыстағы нормативтік талаптарға сәйкес стерильді фильтратпен қамтамасыз етіңіз

Қолданбаға қойылатын талаптар

● Соңғы зарарсыздандыру сүзгілері дәрілік заттардың әсерін өзгертпестен бактерияларды жоюы керек.Сондықтан, бұл сүзгілердің белсенді фармацевтикалық ингредиенттің (API) адсорбциясы төмен, экстракциялануы төмен, пирогенді емес және тұтастығы тексерілетін және стерильді немесе зарарсыздандырылуы мүмкін.
● Алдын ала сүзгілер мен соңғы сүзгілерде жеткілікті ағын жылдамдығы болуы керек.Толтыру машинасындағы соңғы сүзгілер импульстік ағынды толтыру процесінде тасымалдағыштың иілуіне жол бермеу үшін күшті құрылымдарға ие болуы керек, бұл бөлшектердің бөлінуіне, тамшылардың түсуіне немесе басқа тарату мәселелеріне әкеледі.

Ұсыныс

Сүзу қадамы Ұсыныс
Алдын ала фильтрация PP
Стерильді желдету IPF
Соңғы сүзу ИТ
vsavq2